药明康德：受益于创新药研发的CRO龙头

　　登陆A股结构更加完善

　　药明康德作为国内医药外包行业龙头，是国内最早开始从事医药研发生产外包的CRO 和 CMO一体化公司，经过10多年的发展已成为国内医药外包界的航母。公司在2001年开始逐渐建立起自己的新药研发化学服务，并于2007年在纽交所上市，2015年完成私有化后于纽交所退市。退市后的药明康德对自身业务进行了整合并分别筹备上市，公司的小分子药物 CMO 业务主要由合全药业负责，于 2015 年在新三板上市；同时公司剥离了生物药的 CRO 和 CMO 业务成立药明生物，于 2017 年在港股实现 IPO；小分子研发生产业务则由母公司主体登录 A 股市场，在业务结构上较之前更加完善。

　　中国CRO市场增速超20%

　　Frost & Sullivan数据显示，2017年全球 CRO市场收入规模396亿美元，同比增长 12%，预计到2021年全球市场规模达到646亿美金，年化增速12.8%。另据南方所统计资料，2012年至2016年，我国CRO行业的销售额由188亿元迅速上升至465亿元，年复合增长率达到25%，远高于全球增速。根据南方所预测，2017年中国CRO市场销售额达559亿元，2021年市场销售额将达1165亿元，2017-2021年期间年复合增长率达20%。从收入规模看，2015年全球排名前10的CRO企业占据了60%以上的市场份额，其中QuintilesIMS市场份额16.7%，位列第一。医药魔方数据显示，国内CRO行业TPO10企业的市场份额占比仅40%，集中度较低，排名前3的企业分别为药明康德、康龙化成和泰格医药，各自市场份额占比分别为16.4%、6.1%、4.4%。

　　国内企业仍有巨大空间

　　国内的CRO公司和国际龙头相比，未来还有较大的发展空间。虽然药明康德是国内CRO的龙头，但是和市场上的大型跨国CRO公司相比，无论是规模还是盈利情况都存在较大的差距。对比全球CRO龙头昆泰，其2017年CRO收入大约为36.47亿美元，药明康德为8.59亿美元。另外，像Parexel、 PRA 等临床CRO公司的营业收入也都在20亿美元以上，主营临床前的CRO公司查尔斯河实验室2017年营业收入为18.58亿美元。而从人均收入上来看，国内CRO公司相比国际龙头也存在增长空间。跨国CRO公司由于业务分部更广，所以需要的员工数量更多，但跨国CRO的人均收入仍然领先国内的CRO公司。对比2017 年的数据来看，海外人均收入最高的公司是昆泰，大约在17.71万美元/人，PRA和Covance的人均收入在15万美元/人左右。国内看，药明康德的人均年收入为8.05万美元/人，泰格医药为8.03万美元/人，未来仍有很大的增长空间。

　　药政改革倒逼研发创新

　　一致性评价、带量采购等政策将倒逼药企研发创新。“一致性评价”的初衷是提高仿制药质量和疗效的等效性，从而实现对进口药的替代，实现医保控费。参考美日开展一致性评价时间都长达20年以上，“一致性评价”将是长期战略，口服制剂仅是第一步。根据海通证券的测算，考虑到品种范围的扩大，一致性评价将为医药CRO行业带来400亿的增量市场。“带量采购”是医保控费背景下医保局的重要举措，本质上是以量换价的策略。“一致性评价”+“带量采购”的组合拳不仅达到仿制药去产能的目的，而且能够大幅降低药价，降低医保支出。而在挤压仿制药企业盈利能力的同时，国家也出台政策鼓励创新药研发，未来国内药企将逐步加大创新药研发。全球药物研发费用占销售收入比例接近14%，而国内这一比例不到2%，未来同样有很大的提升空间。随着归国人才、风险资本、政策以及配套产业链的不断完善，我国创新药行业正处在重大转折点，而医药CRO也将乘创新药之“东风”进入黄金期。

　　目前，医药外包市场集中在北美和欧洲，美国企业占据了全球约 40%的市场份额，欧洲市场占比也在 30%左右。但由于成本和技术优势，全球CRO和CMO供给已经从北美、欧洲和日本逐步向印度和中国等新兴国家转移。无论是从临床前试验还是临床试验的成本上来看，中国等发展中国家的成本仅有发达国家的30%-60%左右。此外，临床前CRO和CMO行业对固定资产的要求相对较高，国外大部分龙头型CRO企业主要倾向于轻资产运营，业务少有大幅度延伸至临床前CRO和CMO业务。因此，相比于发达国家，中国在厂房、人力、原材料上的成本更低。根据国家竞争优势分析，中国企业在临床前CRO和CMO领域具有更强的竞争优势，药明康德正是国内这一领域的龙头。

（文章来源：证券市场红周刊）