创新药研发走进新时代 行业迎机遇与挑战

　　从“仿制为主”到“创新为重”，近年来，我国医药创新经历了从“寒冬入春”的转变。

　　在这一过程中，既有恒瑞医药(600276，SH)、贝达药业(300558，SZ)这样具备强大研发实力的成熟上市药企持续发力，也有歌礼制药、信达生物这样的创新药后起之秀正不断加码药品研发。而在医药创新得到资本与政策青睐的同时，医药创新研发还面临企业盈利、医保控费等挑战。

　　在此背景下，由每日经济新闻主办的“2018中国医药资本论坛”将于2018年12月3日举行，百位医药行业专家、上市公司高管将齐聚广州，共话医药创新的机遇与挑战。

　　医药创新迎政策春风

　　过去，我国医药企业囿于创新研发的高投入、长周期以及回报不确定性，多以生产仿制药为主，研发意识与创新能力均显薄弱。“我国医药产业大而不强”等说法屡见不鲜。随着相关部门在加强临床试验数据核查、加快创新药审评审批、配套政策提质量促创新等方面出台支持政策，中国医药研发创新的黄金时期正一步步走来。

　　今年，不少医药企业更是感叹，真实地感受到了鼓励医药创新的“春风”。

　　2018年，国内创新药企业掀起登陆资本市场的一阵劲风。其中，仅药明康德(603259，SH)一家企业就拟募资57.41亿元，此事也曾引发市场极大关注。

　　今年3月，国务院办公厅转发《证监会关于开展创新企业境内发行股票或存托凭证试点的若干意见》，意味着证监会“创新企业上市”方案获批，国家为了鼓励创新，开始修改IPO办法，破除盈利门槛，生物医药被列入首批圈定试点企业范围。

　　4月，港交所对主板上市规则进行了较大修订，允许未盈利或无营收的生物科技企业赴港上市。目前为止，已有歌礼制药、百济神州、华领医药等公司在港交所上市。此外，上海证券交易所将设立科创板并试点注册制的消息，无疑也提振了医药创新企业登陆资本市场的信心。

　　我国要从医药大国走向医药强国，创新是必由之路。而创新的可持续性离不开资本的助力。在如今政策与资本环境下，中国药企押注创新药的决心与动力大大提升。可以说，中国创新药研发迎来了前所未有的机遇期。

　　创新药标准将被提高

　　医药创新在迎来机遇的同时，挑战也从未缺席。

　　上述刚刚登陆资本市场的生物医药企业中，就有几家企业已经“破发”。而医药创新的挑战绝不仅仅体现在股价上，近期，医保通过谈判、带量采购等措施降低药品价格，这对创新药也提出了更高的降价要求。由于周期长、风险大等因素，新药研发的资金投入往往十分巨大。如何实现企业盈利和医保控费之间的平衡，是医药创新企业面临的一大挑战。

　　同时，由于基础研究相对不足，我国整体上目前处于“以仿制为主”逐渐过渡到“仿创结合”的阶段。可以预见的是，随着资本、政策等关键要素对于创新能力的关注，我国的创新药标准将被提高，国内简单的“me-too”药品将面临冲击。

　　眼下，中国创新药迎来了政策与资本的青睐，而宏观经济环境的变动与历史遗留下来的巨大追赶空间，让中国医药创新面临机遇与挑战并存的局面。

　　在此背景下，2018年12月3日，由每日经济新闻主办的“2018中国医药资本论坛”将在广州举行。届时，多位医药界、投资界人士将就眼下医疗领域热点问题展开讨论。他们包括：中国健康管理协会副会长、中国人民解放军总医院政治部原主任田鸥，中国社会科学院经济研究所副所长朱恒鹏，吉林大学教授朱迅，博济医药董事长王廷春，九州通副董事长刘兆年，石药集团助理总裁张赫明，融昱资本合伙人张颢腾，歌斐资产医疗直投基金合伙人王培俊，深圳森瑞投资管理有限公司董事长林存，华润医药产业投资基金CEO唐燕发，人福医药副总裁李前伦，长江证券医药医药行业首席分析师高岳，投壶网CEO赵妍昱等。

　　对于医药创新这一话题，包括歌斐资产医疗直投基金合伙人王培俊、深圳森瑞投资管理有限公司董事长林存、华润医药产业投资基金CEO唐燕发、人福医药副总裁李前伦、高特佳投资集团PIPE主管合伙人李秋实及长江证券医药行业首席分析师高岳，将就此展开讨论。

（文章来源：每日经济新闻）