凯普生物：探索模式应对新变革 创新驱动赋能大健康

　　改革开放40年来，经过不懈探索，我国实现了中国特色社会主义基本经济制度与现代市场经济的有机结合，推动经济社会持续健康快速发展，跃居世界第二大经济体。但是，目前我国创新能力和技术攻坚体制还没有真正形成，关键核心技术受制于人，创造新产业、引领未来发展的科技储备远远不够，成为制约我国经济高质量发展的瓶颈所在。

　　随着医疗健康水平的不断提高，我国体外诊断行业(据中国产业信息发布数据)近年来IVD行业平均增速约20%，远超4.8%的全球年均复合增长率，预计2017年国内IVD市场规模将达500亿元。目前行业渗透率和国产化程度相对较低，随着国内潜在市场需求释放，叠加国内产业政策推动和企业技术突破，国产化程度将不断提升，未来我国体外诊断行业将迎来黄金期，将会成为推动我国经济增长重要的一极。

　　作为国内体外诊断行业的一颗耀眼新星，凯普生物(300639，SZ)从只有十几个人的初创团队，到如今以民族品牌一举打破国内HPV检测垄断格局并成功上市，仅用了短短15年时间。如今，凯普在国内核酸分子诊断领域筑起了“大数据研发+分子诊断试剂和仪器生产销售+分子医学检测服务”的全产业链，朝着行业领军者方向稳步迈进。

　　凝聚科技研发力量创新路上从不止步

　　凯普的创立是“资本与科技结合，为社会创造价值”的一次成功实践。十多年前，HPV检测被国外技术垄断，国内发展缓慢，尤其是在占全国70%人口且卫生医疗资源缺乏的农村地区，迫切需要一种能充分满足各级医疗水平，覆盖不同基础设施的新型筛查技术。正是在这样的背景下，凯普组建技术研发团队，全力以赴进行科学攻关，依托拥有两项美国发明专利的导流杂交技术成功开发出HPV21分型检测试剂盒，并于2006年获得国家药监局颁发新药证书。这种检测技术简单、快速、准确、安全且成本较低，突破了传统巴氏涂片和细胞学检查技术在宫颈检测中的局限，解决传统杂交耗时长、易污染、鉴定病毒型别难的技术难题，随即被科技部列为重点推广项目。2016年12月，HPV21分型检测产品所实现的经济效益和社会效益得到国家肯定，被国家知识产权局授予中国发明专利金奖，目前，该产品已成功应用于国内外2000万名妇女的宫颈癌筛查。凯普为对HPV流行趋势及与宫颈癌发生发展演变关系开展长期监测，与中国卫生部医药卫生科技发展研究中心合作建立“中国人乳头状瘤病毒(HPV)数据库”，收集积累HPV不同型别感染数据和中国HPV基因研究资料，不余遗力为中国宫颈癌事业献力献策。

　　凭着坚持科研创新的精神，凯普加大研发投入力度，在更多疾病相关基因上开展科学研究，通过导流杂交专利平台以及国际通用荧光PCR定量检测技术平台，自主研发出覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域的产品线，开展了HPV、地中海贫血、耳聋基因等二十余种检测项目，形成了一套覆盖诊断仪器及诊断试剂的完整研发和生产体系，以先进的基因检测技术助力精准医疗，为出生缺陷及遗传性疾病、肿瘤、遗传代谢性疾病、感染性疾病等重大疾病开展个体化诊断和用药指导提供检测服务。

　　多年来，凯普通过积极参与国家两癌筛查项目及在广东、上海、西藏、青海、山东、湖南、厦门、大庆等地开展大规模HPV筛查项目、出生缺陷防控等妇幼卫生发展和全民健康的公益项目，推动先进的核酸分子检测技术更好地服务大众健康。

　　凯普的发展，源于技术的突破和创新，而科技的创新突破离不开人才的投入，2013年，公司获批组建博士后科研工作站，为公司在研发创新方面带来强大的技术支持。目前，凯普的大研发团队有200多人，并有多名两院院士作为顾问，通过对人才的选用、研发的重视以及企业的生产三个方面促进产学研相结合，凯普提升了持续创新能力和研发能力，强化了公司的核心竞争力。

　　资本的注入与驱动为科研创新注入更丰富的资源。2017年4月12日，随着深圳证券交易所钟声响起，广东凯普生物科技股份有限公司宣告在创业板挂牌上市，这是凯普发展进程中极具战略意义的一步，随着募集资金投资项目的实施，凯普扩大经营规模，提升持续创新能力和研发能力，加强营销网络渠道，强化公司的核心竞争力，进一步提升公司市场份额。

　　全力拓展检验服务接轨国际先进标准

　　基于分子诊断领域的优势地位，凯普布局拓展分子医学检验专业服务，自2013年起，凯普成立了第一家医学检验中心